糖尿病用药「扣糖缓释锭」 风险考量回收「54批1600万颗」
▲食药署今宣布回收「扣糖缓释锭」500毫克。(图/食药署提供)
食药署今宣布回收「扣糖缓释锭」500毫克,主因为厂商主动通报,基于风险考量,暂停于国内供应、销售、使用效期内批号制剂,并自主回收效期内54批、1,600万颗。
扣糖缓释锭500 毫克Kotang X.R. Tablets 500mg许可证字号为卫署药制字第055298号,许可证持有者十全实业股份有限公司,该药品主成分为metformin,主要用于第二型糖尿病。
食药署药品组洪国登科长表示,该药品是第一线的降血糖药物,这也是国内第5款因为致癌物NDMA阴影下架的糖尿病药物,这次是厂商主动通报风险考量需回收,目前已要求厂商应于110年4月11日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施,也已请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。