防生成致癌物风险!降血糖药「美获平膜衣锭」下架1800万颗

▲美获平膜衣锭下架。(图/食药署提供)

记者赵于婷台北报导

食药署宣布回收美获平膜衣锭850毫克和500毫克,主因为厂商主动通报,基于风险考量,主动办理回收药品。食药署表示,该药品主成分为metformin,主要用于糖尿病,切勿自行任意停药,若对用药有疑虑者,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。

美获平膜衣锭500毫克 Metfopin F.C. Tablets 500mg(许可证字号卫部药制字第058280号),许可证持有者新瑞生物科技股份有限公司,本次下架回收效期内全批号总计约1800万颗要下架。

食药署药品组科长洪国登表示,今年8月要求所有含「二甲双胍类」药品应逐批检验是否含有不纯物NDMA,美获平膜衣锭并未验出,只是基于风险考量回收,有用药疑虑的民众可询问医师,而食药署已要求厂商应于109年12月15日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施