气喘用药发现致癌不纯物 国内预防性下架33万颗

食药署今天宣布，气喘用药泛得林锭2毫克预防性下架。（食药署提供）

食药署今天公布药品回收资讯，一款由葛兰素史克药厂（GSK）所生产的气喘用药泛得林锭2毫克（VENTOLIN TABLETS 2MG），因检出动物性致癌物亚硝胺类不纯物，主动进行预防性下架，总计回收33万颗，约占国内3成用药量。

食药署指出，泛得林锭主要用于支气管气喘、慢性支气管炎、气肿等病患。食药署药品组科长洪国登表示，本款药过去几年的使用量约介在30至40万间，在同成分、同剂型的市占率约3成，去年因为国际间有研究发现，该药的4毫克剂型含有亚硝胺类不纯物，但此剂型并未在国内贩售。

洪国登说，虽然4毫克剂型并未在国内销售，但厂商已于去年12月主动针对经销商预防性回收2毫克的产品，但到了今年，国际间也发现部分批号的2毫克产品也有亚硝胺类不纯物，因此今年决定主动向所有医疗机构进行预防性回收。

洪国登指出，目前国内的泛得林锭2毫克尚未发现含有亚硝胺类不纯物，国际间也尚在了解出现亚硝胺类不纯物的主因，但亚硝胺类不纯物在动物试验中已被证实为致癌物，至于用于人体上是否也会致癌，目前仍未知。

洪国登表示，在本款药下架后，国内同成分、同剂型的替代药物还有其他厂牌能选择，甚至在治疗上也可用不同成分的药品替代，因此不会有缺药问题。