诺华降压药「洛沙坦」疑用致癌原料 预防下架22万颗!

诺华血压药「洛沙坦山德士衣锭50/12.5毫克」。(图/取自食药网站

记者严云岑台北报导

美国山德士(Sandoz)药厂生产的降血压药「氯沙坦钾氢氯噻嗪」(losartan potassium hydrochlorothiazide),使用到大陆海华药厂生产的致癌原料药,被美国食药局(FDA)要求召回。台湾虽然未进口药品,但诺华药厂的「洛沙坦山德士膜衣锭50/12.5毫克」,因同为山德士药厂生产,业者为了安全,已启动预防性下架机制预计预防性下架8000盒、22万4000颗药品,在12月13日前完成下架。

食药署科长洪国登表示,诺华的「洛沙坦山德士膜衣锭50/12.5毫克」主要成分氯沙坦(Losartan),疑用到具动物致癌性的「N-亚硝基二乙胺」。

美国13日针对山德士药厂发布警讯后,食药署也立即盘点国内药品,发现诺华有降血压药为山德士药厂生产,建议自主下架。食药署也采诺华药品检体送验,目前仍在检验中。

洪国登提到,诺华承诺会在1个月内完成回收,但食药署可给予1个月宽限期,最晚1月13日要完成下架。食药署已采验所有沙坦类的原料并送验,报告将陆续出炉。他特别提醒,有高血压患者若用到此药切勿自行停药,应回诊与医师讨论换药,避免限于血压波动风险中。