陆致癌原料药流入台! 她仍吁高血压患「勿轻易停药」

食药药品副组长祁若凤。(影/记者严云岑摄)

记者严云岑/台北报导

冰岛药厂特维斯委托中国大陆浙江华海制药公司生产高血压类药品「缬沙坦(Valsartan)」,因生产线出包,疑似被添加致癌物质「N-亚硝基二甲胺」,国内亦有6项高血压药的部分批号用到问题原料药。食药署今(8)日召开记者会提醒,不建议高血压患者任意停药,否则容易造成反弹性高血压,应与医师咨询后,更换其他药物使用。

食药署药品组副组长祁若凤表示,此次事件药品化学成分并不具致癌性,而是在生产过程中添加到了含有N-亚硝基二甲胺的「不纯物」,且在动物实验证实有致癌风险,因而清查国内是否有药厂也是相同供应来源,在71张许可证中,发现有4家药厂用到该原料药,已于7日呼吁厂商停止供应,并将市售产品先行下架。

▲使用中国浙江华海药业原料药Valsartan制剂清单 。(图/食药署提供)

食药署7日公布清查结果总计有6项药品、46批号用到问题原料药,总计出货1049万颗,包括生达”舒心乐膜衣锭 160 毫克、“生达”舒心乐膜衣锭 80 毫克、"玛科隆"科适压膜衣锭80/12.5毫克、"永信"乐速降膜衣锭160毫克、"永信"乐速降膜衣锭80毫克及凡内膜衣锭160毫克,必须下架回收。

祁若凤表示,这6项药品占国内同成份药品比例3~4%,在调查供应商为何出现「不纯物」之前,已勒令厂商将产品先行下架。另外,由于乱停用高血压药物,可能会产生严重后果,她也呼吁使用到上述药品的民众,可以尽快回诊,请医师帮忙更换药物,切忌自行停药,否则反弹性高血压,可能会造成心跳加速、头痛欲裂等后果,甚至引发昏迷危机

▼ 国内使用中国浙江华海药业原料药Valsartan制剂外观。(图/食药署提供)