添加潜在致癌物!委托陆制血压药竟出包 冰岛药厂全球急召回
▲冰岛药厂治疗高血压的药品已被要求收回。(图/示意图/Pixabay)
冰岛跨国药厂公司阿特维斯(actavis)的抗高血压类药物出包,该厂商委托中国大陆一家制造商生产药品,却被发现添加潜在的致癌物质N-亚硝基二甲胺(NDMA)。欧洲与香港等地区正在回收这款药物,各地分公司也在召回全部的相关药品。
据《南华早报》与其他外媒报导,这次被收回的药物成分含有缬沙坦(Valsartan),主要是用于治疗高血压与心脏衰竭。香港卫生署发现阿特维斯药厂的抗高血压药物含有N-亚硝基二甲胺,受影响的产品包含80毫克膜衣锭、160毫克膜衣锭、HCT160毫克装,以及HCT80毫克装、Stada80毫克膜衣锭。
药厂阿特维斯委托浙江华海制药公司生产缬沙坦(Valsartan)类药品,却因为生产线出包,产品被添入N-亚硝基二甲胺;经过动物实验,这是一种会致癌的物质,虽然对于人体的影响未明确,但目前已发布全球消息,召回五款药物。
香港医院药剂师学会长崔俊明表示,当局正在调查污染的数量,以平衡收益与风险,「这些药物通常用于高血压与心脏衰竭的公共医疗部门,如果突然停止,可能会发生致命影响,因为高血压若没受到控制就可能引发中风、肾功能衰竭和急性血管疾病。」
阿特维斯在香港的部门与港联医药供应有限公司皆证实,这些在香港已注册的药品含有潜在致癌物质,分别被供应给私营诊所与药局。各国卫生部门则建议,患者不该擅自停药,但要尽快咨询医生,改服其他药品。
卫福部食品药物管理署的西药、医疗器材、含药化粧品许可证查询系统显示,我国并没有阿特维斯药厂的降血压药物许可证登记纪录资料。