逆转无药可医困境 台湾脐带干细胞新药通过一期试验

独立洁净度一万级正压细胞操作无尘室，提供细胞分离、培养所需之洁净无尘无菌操作环境。（图／宣捷集团提供）

间质干细胞具有抗发炎特性，所以近年广泛被运用在关节炎、肝炎、脑中风等治疗上，而最新运用则在肺部疾病。双和医院研究副院长李冈远医师说，最大的改变就是能改善一些无药可医的疾病，包括急性呼吸窘迫综合症(简称ARDS)、慢性阻塞性肺部疾病（简称COPD）。

李冈远说，不同于ARDS属于急性发炎，COPD是一种长时间的慢性发炎，原因推测是长期吸入香烟或其他有害微粒，造成肺脏及呼吸道的慢性发炎。随病程发展，出现肺实质遭到破坏、小呼吸道变狭窄，甚至阻塞，进而导致呼气气流受阻及肺部空气滞积。随肺功能逐渐下降，重度患者甚至会出现呼吸衰竭，需要入加护病房进行治疗。不只如此，一旦罹患COPD，更可能伴随心血管疾病、骨质疏松、糖尿病、肺癌等共病，而让生活品质更差，寿命缩短。

但无论是ARDS或COPD，两者原本都无药可医，COPD大多也仅能症状治疗，无法完全根治。但如今干细胞治疗提供新的选择。宣捷制药的人类脐带干细胞新药UMC119-06用于治疗COPD临床一期试验于2019年底经美国FDA和台湾卫福部审查并获得核准执行。去年6月与双和医院启动临床收案，以评估UMC119-06的安全性、耐受性及初步疗效，现已收进首位受试者，并持续招募中。

李冈远说，目前可明确知道干细胞治疗COPD安全无虞，同时的确能改善症状，临床试验的受试者挑选也相当重要，目前以中度病况、发炎特征明显的患者为选择对象：ARDS的临床试验也在着手准备中，由于ARDS发作速度快，可能1~2内病况便会严重至插管，所以挑选患者便以早期介入为优先。李冈远说，随着干细胞治疗日渐发达，等《特管法》近期扩大开放异体细胞治疗之后，将可以选择更原始、更年轻的干细胞，治疗效果也更受期待，或许未来5年内就能大量出现「细胞药物」，提供民众效果更好的精准治疗。

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