快讯/陆原料药含致癌物 国内6款高血压药也用到!

血压药物示意图。(图/示意图/Pixabay)

记者洪巧蓝台北报导

中国大陆浙江华海制药公司生产高血压治疗药品原料药valsartan发现含有疑似致癌物质,食品药物管理署今(7)日晚间公布国内有6项高血压用药部分批号使用到问题原料药,分别为“生达”舒心乐膜衣锭 160 毫克、“生达”舒心乐膜衣锭 80 毫克、"玛科隆"科适压膜衣锭80/12.5毫克、"永信"乐速降膜衣锭160毫克、"永信"乐速降膜衣锭80毫克及凡内膜衣锭160毫克,必须下架回收,但不建议使用此药的患者立即停药,应回诊与医师讨论,避免影响血压控制。

外电报导指出,冰岛药厂特维斯委托中国大陆浙江华海制药公司生产缬沙坦(Valsartan)类高血压药品,却因为生产线出包,产品被添入疑似致癌物质N-亚硝基二甲胺,遂发布全球消息,召回五款药物。

食品药物管理署药品组副组长祁若凤受访时表示,阿特维斯药厂在台湾并没有药物许可证,这5款问题药品都未输入台湾,不过中国大陆浙江华海制药同成分产品在国内有原料药许可证,经过一日清查,发现6项药品使用该原料药,总计问题批号46批,出货约1049万颗。

▲国内使用中国浙江华海药业原料药Valsartan制剂清单。(图/食药署提供,下同)

祁若凤表示,即起要求业者启动回收作业,通知医疗机构药局立即下架停止供应,并于1个月内(107年8月7日前)完成回收,请卫生局督导下架回收事宜,并请业者后续使用其他来源的原料药。

林口长庚临床毒物中心主任颜宗海表示,N-亚硝基二甲胺经过动物实验证实有肝毒性,有致肝癌风险,至于对人类的风险尚无证据

这些药物都是高血压处方药物,祁若凤提醒,使用到问题批号药物的患者不要马上停药,虽然原料药物有受到污染风险,但含量不高,且高血压是需要定期服药控制的疾病,一旦停药恐怕会使血压反升,影响控制情况而更加危险,应尽速回诊时,与医师讨论,处方其他适当药品。

▼ 国内使用中国浙江华海药业原料药Valsartan制剂外观