胃药白名单更新至13款 药师:致癌原料药恐有「未爆弹」

▲悦拟停膜衣锭150毫克恢复上架。(图/取自食药网站

记者严云岑台北报导

食药署今(27)日公布第三波胃药白名单,共计13款、120批药品检验合格恢复上架,国人爱用的「吉适治溃定」也名列其中。虽然胃药风波暂歇,药师仍呼吁卫福部应正视原料药「致癌未爆弹」,针对高风险药品优先查验,健保署也要订出相对药品的替代措施

国际知名药厂葛兰素史克(GSK)生产的胃药「善胃得」(Zantac),使用的「雷尼替丁」原料药被美国验出微量不纯物「N-亚硝基二甲胺(NDMA)」,具有动物致癌性原厂已暂停出货,食药署考量民众安全性,日前要求38款同成分药品预防性下架,确认检验合格者才可上架。

9月24日起,已有药厂陆续缴交检验资料,截至今日下午5时止,「生达胃恩利膜衣锭150毫克」、「悦拟停膜衣锭 150 毫克」、「信东利尔锭膜衣锭150公丝」、「胃治注射液25公丝/公撮」、「胃治溃膜衣锭150毫克」、「固胃治溃膜衣锭」、「溃特得膜衣锭150公丝」、「吉适治溃定膜衣锭75毫克」、「吉适治溃定加强膜衣锭150毫克」、「卫达胃达舒膜衣锭150公丝」、「佳得胃10公丝注射液」、「佳得胃注射液25毫克/毫升」等13款药品皆恢复上架。

开业药师沈采颖。(图/资料照/记者洪巧蓝摄)

开业药师、台湾药品行销管理协会发言人沈采颖受访时表示,政府危机处理过于缓慢,上周五公告全面下架后,一些配套措施还没出来,而胃药不像血压药有慢笺,只能回医院重新看诊改处方,有些人没时间回去,因而弃领。

由于部份含有雷尼替丁的药品为指示药,现行药事法规定,只能用同成份替代,也让部分药局出现无药可开的窘境。她呼吁健保署与食药署应共同拟定替代药品,若未来有类似事件,才不至于断药

此外,沈采颖也提到,卫福部应正式原料药的「致癌未爆弹」,因为根据国际统计,有33种原料药恐含NDMA,且范围包含65岁以下糖尿病患第一线用药抗生素、抗忧郁剂与抗过敏剂等。她建议,食药署可针对上述高风险药品优先稽查,而非国际间爆出问题,才大规模下架。NDMA限量标准,也应以最严格标准定,不应依药品使用频率多寡订双标