放久恐致癌！食药署宣布8／1起36款胃药全禁
放久致癌物恐超标！食药署宣布8/1起36款胃药全禁。（示意图/达志影像）
食药署今天宣布，自8月1日起内含雷尼替丁（ranitidine）成分的胃药将全面禁用，若医院、药局、诊所仍持续贩售、使用，将依消保法开罚新台币6～150万。
食药署表示，近期因国际间发现含雷尼替丁成份的药品，会因放置时间、保存温度等造成N-亚硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine, NDMA）含量逐渐增加，增加致癌风险，美国、欧盟已有数国展开药品回收作业。
食药署药品组科长洪国登表示，国内共有36款药品含有雷尼替丁，但因这些核准药品的保存期限过长，约在2到4年间，无法保证每款药物在过期前的NDMA有办法符合规定的96mg，因此食药署决定先进行下架，之后再展开回收。
洪国登说，从健保资料库上来看，含雷尼替丁的药物国内用量大约是1年8000万颗，算是常见的胃溃疡药品，也由于国内用量大，目前已陆续有厂商开始回收，像6月中化就已开始进行，今天食药署也有向其他厂商发布回收讯息，目前数字还在统计中
至于罚则部分，洪国登指出，若8月1日后仍有医院、药局、诊所在使用、贩售，可依消保法开罚新台币6～150万元，但若是已被要求进行回收的厂商未在期限内完成回收，则可依药事法开罚20～500万。
洪国登说，由于先前国内有关雷尼替丁的药物保存期限过长，因此未来厂商若想重新将药物上架，必须先将保存期限缩短才能进行，并经过安定性试验通过后才能申请。