原料有疑虑 「张国周强胃散」预防性下架

桃园市卫生局两度稽察张国周药厂,发现「张国周强胃散」成分的「碳酸氢钠」,没有原料许可证无法提供完整的自用输入证明,因此要求期效在2019年3月前的产品,一律预防性下架。(图/截取自网路

记者翁嬿婷/台北报导

卫福部食品药物管理署今(27)日指出,桃园市卫生局两度稽察张国周药厂,发现「张国周强胃散」成分的「碳酸氢钠」,没有原料药许可证,也无法提供完整的自用输入证明,因此要求期效在2019年3月前的产品,一律预防性下架。

桃园市卫生局启动专案调查,于本月18日及21日赴张国周制药稽察,发现张国周强胃散主成分的「碳酸氢钠」,没有原料药许可证。食药药品科长陈可欣表示,初步了解,张国周制药的碳酸氢钠源自澳洲的原料药厂,但是否符合台湾标准,尚待厘清

张国周制药公司也发出公告,今年度生产批号4056(含)以前的产品,包括95公克、450公克及2公克,共三种规格胃散,请药局通路配合下架。

陆客伴手礼,张国周强胃散预防性下架。(图/翻摄自网路)

陈可欣表示,据桃园市卫生局回报,业者称「忘记申请」自用输入证明,强调自家使用的碳酸氢钠没有问题,但食药署目前仍待与桃园市卫生局进一步讨论,尚且无法确认张国周强胃散是否为劣药,但应先依药事法第80条规定办理,采取预防性下架,要求产品回收。

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