胃药风波 食药署明公布完整合格名单

截至昨日，已有14款、237批合格胃药恢复供应。图为药局。（中时资料照）

美国食药局上月于胃药「善胃得」中检出致癌物「N-亚硝基二甲胺 NDMA)」，食药署即宣布将38款胃药预防性下架。截至昨日，仍有21款胃药仍未确认是否可安全使用，而今天是厂商回报检验结果的最后一天，食药署将统整资料至凌晨12时，并在明天公布完整合格名单。

林口长庚医院临床毒物中心主任颜宗海表示，NDMA是一种化合物，可能存在于水、空气和土壤中，被美国环保署列为B2级致癌物。虽经动物实验证实将增加肝癌风险，但在人体上并无致癌证据。食药署表示，NDMA在人体中的每日容许摄取量（ADI）为96ng，300mg的药品若含有超过0.3ppm的NDMA，即超过人体可接受范围。

截至昨日，已有14款、237批合格胃药恢复供应，分别是「信东」利尔锭膜衣锭150公丝、胃治溃注射液25公丝／公撮、溃特得膜衣锭150公丝、胃治溃膜衣锭150毫克、佳得胃10公丝注射液、吉适治溃定加强膜衣锭150毫克、「生达」胃恩利膜衣锭150毫克、「卫达」胃达舒膜衣锭300公丝、佳得胃注射液25毫克／毫升、胃治溃膜衣锭300公丝、「卫达」胃达舒膜衣锭150公丝、吉适治溃定膜衣锭75毫克、固胃治溃膜衣锭、悦拟停膜衣锭150毫克。

进行回收的药品，则计有3款，分别是「寿元」瑞宁25毫克／毫升注射液、「葛兰素」善胃得注射液25毫克／毫升、安保胃膜衣锭150公丝。其中，＂寿元＂ 瑞宁25毫克／毫升注射液经厂商检验，确认致癌物超标而回收；「葛兰素」善胃得注射液25毫克／毫升、安保胃膜衣锭150公丝则基于市场考量，未进行检验即宣布回收。

目前仍有21款胃药仍未确定是否可安全使用，食药署药品组副组长吴明美表示，今天是厂商回报检验结果的最后一天，食药署将统整资讯至凌晨12时，明日将公布完整合格名单及回收名单。民众可前往食药署胃药「异常事件资讯专区」了解详情，若需换药，应与医师、药师讨论，切勿随意停药。