处理胃药慢半拍 药师批食药署草菅人命
「悦拟停膜衣锭150毫克」近期检出致癌物超标。(图取自食药署官网)
胃药风波再起,美国早在4月就要求所有含ranitidine的胃药下架,但台湾5月开始彻查,目前仍处于评估阶段,待8月才会做出决定。药师认为,ranitidine胃药在基层诊所就能回诊换药,不需回到大医院照胃镜,即使4月台湾仍有疫情,也非动作慢半拍的理由,此举形同草菅人命,呼吁食药署尽速评估,做出是否禁用的决定。
美国FDA及欧洲EMA指出,含ranitidine药品中的不纯物「N-亚硝基二甲胺(NDMA)」的含量,会随着储存时间增加或储存高于室温下而上升,进而超出每日可接受摄取量。目前国内计有36款药品含有ranitidine,食药署已要求厂商缴交报告,8月将做出进一步的决定。
台湾药品行销暨管理协会发言人、开业药师沈采颖表示,早在今年4月,美国就已将含有ranitidine的胃药禁用,当时的美国疫情也严峻,却未因此拖慢决策,台湾虽然紧追国际的进展,但面对胃药风波仍然慢半拍,5月展开彻查,目前仍未决策,直呼政府草菅人命。
含有ranitidine的胃药市占率约有4到5成,因不需照胃镜就能使用,使用的人数很多。沈采颖表示,有些人胃不好,长期都在服用此药。事实上,若要换药也不需跑到医院去换,在诊所就能处理,ranitidine有致癌疑虑,可改用famotidine,她认为新冠肺炎不应是决策慢半拍的理由。
沈采颖呼吁食药署,尽速针对36款胃药做出决定,若比照国外进行预防性下架,对厂商而言一定会有损失,只要提供一些补偿就好。目前已有民众感到担忧,希望食药署加快决策的速度。