未展延效期 药师批食药署还在睡

疾管署请社区药局帮忙免费发送1千万剂家用快筛试剂，让药师频抱怨是在帮疾管署清垃圾。（本报资料照片）

新冠疫情期间，疾管署共采购3.5亿剂家用快筛试剂，疫后面临过期，疾管署请社区药局帮忙免费发送1千万剂快筛，让药师频抱怨是在帮疾管署清垃圾，更质疑快筛当初都是紧急使用授权（EUA），效期原本就较短，食药署应建议药厂比照药品申请展延，以避免防疫物资遭浪费，却完全不作为，任凭直接丢弃，难道食药署是睡着了吗？

疾管署上周请全台4500余家社区药局协助免费发送1千万剂即期快筛，但高达844万余剂将在6月到期。食药署强调，无从得知产品效期过后的相关数据，因此仍建议民众在有效期限内使用。

药师沈采颖痛批，防疫物资超买没有问题，但不应浪费珍贵的防疫物资，食药署应出面为这批快筛背书，建议药厂申请展延效期。她指出，2002年SARS期间，疾管署因克流感药物买太多用不完，因此将原本效期5年展延了2年，总共达7年，当时疾管署强调，此举是善用国家资源的做法，亦是维护民众防疫安全的积极作为。

这次新冠疫情期间，抗病毒药物也用不完，食药署去年宣布Paxlovid保存期限由12个月延长至18个月，并强调「为妥善运用有限医疗资源」。沈采颖表示，新冠快筛试剂是紧急使用授权，因此效期订定得比较短，可申请展延效期，食药署却什么都不做，放任防疫物资浪费，难道是睡着了？

食药署副署长王德原表示，国内采购的家用快筛试剂皆是依据紧急使用授权方式核可，去年7月1日后所有紧急使用授权皆到期，因此无法申请展延，只能使用到效期为止。其中仅亚培仍有相同制造厂生产相同型号，符合展延效期的条件，食药署今年曾询问业者是否要申请变更许可证，但业者要提供报告并经过评估测试，因此不一定有动力做这件事。