减肥药「沛丽婷」恐致直肠癌、肺癌 食药署「废止药品许可证」

减肥药沛丽婷」有致癌风险食药决议废止药品许可证。(图/食药署提供)

记者赵于婷台北报导

美国药食局(FDA)今年初就曾发布减肥药「沛丽婷」有致癌(如胰脏癌、直肠癌肺癌警讯卫福部食药署今(16)日表示,今起废止含lorcaserin成分药品许可证,自公告日起药商药局医疗机构应立即停止输入、制造、批发、陈列调剂零售,药品许可证持有商必须在1个月(109年8月16日)内收回市售品

食药署药品组洪国登科长表示,近期国外卫生主管机关发布含「lorcaserin」成分药品具有增加罹患癌症风险,食药署已于109年2月14日发布新闻稿提醒医疗人员民众注意该风险,同日也要求其药品许可证持有商立即暂停供应销售

经食药署持续搜集国内外资料重新评估临床效益及风险,提药品安全评估咨议小组讨论,因该成分药品主要针对成人身体质量指数(BMI)过高者,再饮食运动控制后,长期体重辅助管理考量风险高于临床效益,决议自109年7月16日起废止含lorcaserin成分药品许可证。

洪国登提醒,正确减肥应配合饮食控制,规律运动,如有必要使用药品协助减重时,应经由医师诊断,选择我国核准合法制药厂所制造的药品,切勿随意购买市面上减肥药,以免破财又伤身

另外,食药署已建立药物安全资讯主动监控机制,医疗人员或病人当有疑似因为使用(服用)药品导致不良反应发生时,可立即通报给卫生福利部所建置之全国药物不良反应通报中心,药物不良反应通报专线 02-2396-0100。