美国FDA发警示:服用减肥药「沛丽婷」罹癌风险恐增加

▲FDA警告服用减肥药沛丽婷」罹癌风险增。(图/取自食药网站

记者严云岑台北报导

美国食品药物管理局(FDA)日前公布最新临床实验结果,服用减肥药「沛丽婷(Belviq)」者,罹癌风险较未服用者高。FDA表示,虽然癌别原因仍在分析,但足以向大众发布警示。沛丽婷在台湾有1张许可证,食药署表示,当初业者申请时,就已要求加注警语,提醒民众不要过度使用。

沛丽婷在台湾为处方药,依据食药署药业务管理资讯系统显示,该许可证是从106年7月31日生效效期至111年7月31日止,其适应症为对成人身体质量指数(BMI)过高者饮食运动控制后长期体重辅助管理,但与其他减重药物安全性有效性,以及对于心血管系统影响皆尚未确立。

食药署简任技正黄琴喨表示,沛丽婷在上市前进行的动物实验中,就发现有罹癌风险。在对老鼠投以超过人体耐受性80余倍的极高剂量下,可能产生乳腺癌、纤维瘤等致癌性或风险,已要求业者在药品仿单上加注警语,方单上也明示,每天不得服用超过2颗、20毫克。

FDA公布的临床实验结果,是针对1万2千人做的健康风险检测,但详细情形FDA与药厂卫采(Eisai Inc.)」仍在评估中。黄琴喨提到,食药署目前不会要求厂商另加警语,或采取其他作为,但仍要提醒民众减肥药不要过度使用,才不会造成对身体的危害