减肥药沛丽婷疑有致癌风险 食药署宣布即起暂停使用

沛丽婷 。(图/取自食药网站

记者洪巧蓝台北报导

食品药物管理署今日宣布,减重药物「沛丽婷」成分可能具有增加罹癌风险,即日起暂停销售并且重新评估安全性;目前估计该药品每年销售约500万颗,建议使用该药品患者先行停药,并回诊所与医师讨论。

食药署科长洪国登表示,美国FDA于今(14)日发布经由一项安全性临床试验结果,发现含lorcaserin成分药品可能具有增加罹患癌症风险,要求该成分药品许可持有商自发性撤销在美国的上市许可。

目前我国核准有含该成分药品许可证仅「沛丽婷膜衣锭10毫克(卫部药输字第027218号)」1张,食药署已要求药品许可证持有商创益生技股份有限公司暂时停止销售并将重新评估其安全性;食药署建议正在使用该成分药品的病人先行停药,并立即回诊与原处方医师重新讨论及规划减重计划

洪国登表示,沛丽婷为自费处方用药,难以从健保系统了解使用人数,目前业者回报该药品每年销售500万颗,评估影响约1~2万人。

台大北护分院院长黄国晋表示,临床观察减重门诊中约有半数患者会需使用药物来辅助减重,用药者当中约7~8成使用沛丽婷,算是减重药物主力

美国FDA是依据一项针对1.2万人进行为期5年研究个案平均年龄64岁,为较年长且有肥胖,其实本身就是罹癌高风险族群;研究结果则显示,实验组罹癌风险比对照组增加约0.6%,其中又以肺癌胰脏癌、大肠癌等较为明显。

不过,正在使用药物的民众也不用太过紧张,黄国晋指出,国内使用该药物减重者多为青壮年族群,且用药时间也不长,一般来说用药无效者约3个月就会停药,有效者也在服用约1年时间停止使用,风险并没有如研究族群那么高。

现在食药署已宣布暂停使用,只要停药即可,不过之后可能会稍微复胖,得要靠更严格的运动饮食控制,建议与医师讨论其他减重手段

医事司长石崇良表示,医师若持续开立禁止使用药品,涉违反《医师法》可处10万~50万罚款严重者可处停业、废止执照、证书处分