怀孕用药风险高 食药署提醒9种药品需注意

孕妇用药首重安全，近5年国内共有9件药品，经食药署及专家重新评估安全后，要求厂商在仿单上加注警语或孕妇使用禁忌标示。（示意图／王家瑜摄）

怀孕期间「药」注意！食药署提醒，药物可能经由胎盘进入胎儿体内，严重可能造成胎儿心脏、神经系统伤害或畸形缺陷。据统计，近5年国内共有9件药品，经专家重新评估安全后，要求厂商在仿单上加注警语或孕妇使用禁忌标示，包括国人常用的非类固醇消炎止痛药（NSAID）也是其一。

孕妇用药首重安全，食药署副署长王德原说明，近5年针对孕妇族群，共进行12案药品安全性评估，都是有收到国内不良反应通报或国外严重警讯通报，经初步评估后，送到药品安全咨议小组委员会，请专家讨论，其中有9案确定采取行政措施，包含要求药厂修正中文仿单，加框警语或加注禁忌，以提醒怀孕或哺乳族群。

9项药品重修仿单警语药品中，包括国人常用的「非类固醇抗发炎药」（NSAID），例如阿斯匹灵、布洛芬等都属于此类。未满20周孕妇使用可能提高流产、心脏畸形的风险，使用前请先咨询医师或药师；怀孕20到30周使用可能导致胎儿肾脏功能不全、羊水过少，用药前须经医师确认有必要，并以最低有效剂量、最短时间治疗；怀孕30周以上使用可能导致胎儿心肺问题，应避免使用。

王德原表示，9项重修仿单警语药品绝大多数是处方药，国内通报多半来自医疗院所，每位孕妇可能有不同症状，例如异常出血或羊水过少等情形。他也说，不同族群的基因反应不同，使用后不良反应也可能有族群和国家差异性，且各国主管机关各有机制，因此并非同一药品在全球的仿单都需要同步加注警语。

根据食药署说明的9件重修仿单警语药品，药师公会发言人王明媛解析其用途。

一、含valproic acid成分药品： 用于控制癫痫或痉挛，也可用于治疗某些精神疾病，如躁郁症。

二、含retinoid成分药品：泛指维生素A衍生物。

三、含carbimazole, methimazole成分药品：由于甲状腺机能亢进引起之疾患。

四、含fingolimod成分药品：成人与10岁及以上儿童病人之复发型多发性硬化症。

五、短效型β-agonist：支气管痉挛疾患之预防和治疗、预防早、流产

六、NSAID类药品：非类固醇消炎止痛药

七、SSRI、SNRI类药品及vortioxetine成分药品：SSRI／SNRI是抗忧郁剂，vortioxetine是抗忧郁、抗焦虑剂

八、含infliximab成分药品：用于治疗多种自身免疫性疾病的嵌合单株抗体（如克隆氏症、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎）

九、肿瘤坏死因子阻断剂：类风湿性关节炎、僵直性脊椎炎、克隆氏疾病、干癣症、干癣性关节炎、溃疡性 结肠炎及幼年型慢性关节炎等