恐肺积水、伤母胎！安胎老药「年吃130万颗」风险高...食药署拟禁用
▲安胎老药服用后，50%以上孕妇会出现心跳过快症状、呼吸急促、胸闷、手颤抖等症状。（图／取自免费图库pixabay）
全台孕妇年吃百万颗的一款安胎药老药，由于有肺水肿等严重副作用风险， 有危害母胎之虞，欧洲联盟已禁止用于口服安胎；食药 署准备跟进欧盟脚步禁用，评估结果最快今年底出炉。
根据全国药物不良反应通报中心资料库统计，民国 87年至103年共有9名个案使用口服、针剂的安胎药成分 ritodrine后，发生严重不良反应，其中3例危及性命，大多无法排除与药物的关联性，且共同特征就是使用天数均高于欧盟建议的48小时。
在台湾上市的安胎药物中，ritodrine成分是最常见的老药，综观过去10年健保用量，每年口服剂用量超过130万颗。此药品成分在国内有多张许可证，但目前仅1家药厂生产，有口服剂及注射针剂。今年10月初，医界收到卫生福利部食品药物管理署来函，宣布将重新评估乙型受体素类的口服药用于安胎的效益与风险，研议是否全面禁用。
具有β2交感神经兴奋作用的ritodrine，正是属于这类安胎药。乙型受体素（β－agonists）是一大类的交感神经兴奋剂，有助气管、血管扩张，原本研发治疗高血压、 气喘、肺气肿等疾病，后来意外发现可缓解子宫过度收缩，于是这类药中的ritodrine做为安胎用途，也获得健保给付，逐渐成为台湾最常使用的安胎药。
▲乙型受体素成分药品虽然能安胎，但可能对母体和胎儿造成严重心血管副作用风险，轻则容易喘， 严重可能造成肺积水，危及生命。（图／取自免费图库pixabay）
政府预计明年元旦开放含「莱克多巴胺」（瘦肉精 ）美猪进口台湾，莱克多巴胺也属于乙型受体素类的成分，食药署研议禁用的乙型受体素类安胎药，则是不同成分。食药署药品组科长洪国登接受中央社记者访问时说，欧洲医药管理局（EMA） 早在2013年就发布药品评估报告指出，乙型受体素成分药品虽然能安胎，但可能对母体和胎儿造成严重心血管副作用风险，轻则容易喘， 严重可能造成肺积水，危及生命。
洪国登指出，尤其孕妇本来就容易喘，可能会忽略肺积水征兆，经评估认为药物的风险大于效益，欧盟已全面禁用这类口服安胎药。 他说，食药署2013年曾启动相关风险评估，但当时医界主张台湾和欧洲的国情不同，台湾孕妇使用安胎药 的时机和天数不同，加上这成分药品没有替代药品，有医疗使用必要性，而且心血管不良反应可透过监测降低风险，不应贸然禁用。
洪国登说，当时依专家决议于5年后再次评估乙型受体素类安胎药，直至近期才重启评估、了解用药状况 ，与莱猪开放无关，截至10月底已搜集医界意见，预计 年底提至「药品安全评估咨议小组」由专家讨论。
一名因事涉敏感、不愿具名的妇产科医师表示，这成分安胎药主要用于怀孕20至24周以上、有早产征兆的孕妇，但副作用确实相当强，50%以上孕妇会出现心跳过快症状、呼吸急促、胸闷、手颤抖等症状，严重甚至会增加肺水肿风险，肺部如同淹到水里无法呼吸，但危及性命风险应该不到1%。
这名医师指出，已有更安全、副作用更少的安胎药 问世，有一款注射剂因价格考量，迟迟未纳入健保给付 ，每次疗程要价近新台币2万元；另有几款降血压、非 类固醇止痛药可用于安胎，也获得医学实证，但却是仿 单登载之外的用途，因而不受药害救济保障，恐让妇产 科医师承担风险，徒增医疗纠纷。