年吃百万颗 食药署拟禁安胎药ritodrine
国内一款年吃百万颗的安胎药ritodrine,因有造成肺水肿、交感神经失调等副作用风险,可能危及母胎生命,食药署近期研议禁止,预计在年底召开专家会议研议禁用,最快明年就会有结果。
食药署药品组科长洪国登表示,ritodrine是一款含有乙型受体素成分的类安胎药,能帮助血管扩张让子宫平滑肌不任意收缩,做为安胎药已有数10年历史。
不过这款安胎药在2013年却被欧洲医药管理局指出,会造成心跳加快、肺水肿等副作用,因此近几年欧洲已宣布禁用ritodrine,洪国登说,为与国际接轨,食药署近日已发函国内妇产科医学会、母胎医学会,盼医界能避免使用ritodrine,并预计年底召开专家会议,研议是否禁用,最快明年就有结果。
据健保资料库统计,台湾每年ritodrine的用量约12万张处方,估计国人每年至少吃上百万颗,洪国登坦言,这款药若禁用将无替代药物,虽然有另一款降血压药具安胎功能,但由于该药尚未申请适应症,因此仍不能列为主力药物。
食药署统计,台湾过去10年中,共有34件ritodrine的不良通报,有14位属严重个案,20位非严重个案,严重个案中又有9人罹患肺水肿,当中还有3人危及性命,5例发生心跳加速等严重副作用。洪国登补充,在20位非严重个案内,多数民众也有心悸、心跳加速等副作用。
母胎医学会理事长郑博仁表示,ritodrine已有四无十年的历史,是非常古老的安胎药,但由于副作用较强,因此若医师未注意孕妇本身的高血压、糖尿病,或是怀多胞胎的情形,使用后导致严重副作用的机率就较高,最严重恐致命。
郑博仁指出,目前除欧盟禁止外,美国也已宣布禁用,虽然台湾未来若禁用将暂无替代药物可使用,但目前国际上对于早产的定义早已与过去不同,台湾过去往往希望孕妇能安胎到足月,但事实上国际母胎医学会对足三十四周以上孕妇,不实施安胎处理列入指引,若真有必要使用安胎药,也可用降血压药物nifedipine来代替。