这款降血压药主成分不足急回收!食药署:已生产98万颗

降血压药「”玛科隆"利舒压锭0.5毫克」,因主成分低于90%,已生产的2批、98万颗药品需下架回收。(食药署提供/林周义台北传真)

又有药品下架回收!食药署今公布,降血压药「”玛科隆"利舒压锭0.5毫克」,因主成分低于90%,已生产的2批、98万颗药品需下架回收。该款药品为处方药,因同成分、同剂量、同剂型产品计有6张许可证,民众不至于无药可用,若持有问题批号产品,应尽速回诊咨询医师,讨论换药。

「”玛科隆"利舒压锭0.5毫克」计有2批号需回收,分别为A1Y65及U3Y96。这款处方药的主成分为Metolazone,适应症为高血压,主成分合格范围为90~110%,但卫生单位查访发现,A1Y65主成分仅80%,低于90%下限,而U3Y96则趋近下限,只剩下91.5%。

食药署品质监督管理组科长傅淑卿表示,「”玛科隆"利舒压锭0.5毫克」每批生产量为49万颗,2批合计98万颗,2021年健保年度申报量共181万颗。目前市面上同成分、同剂量、同剂型药品许可证合计有6张,虽然这张有2批需要回收,但其他批号仍可继续使用,民众不必担心无药可用。她提醒民众,若持有这2批问题产品,应咨询医师讨论换药。

针对此案,食药署将要求业者进行调查,了解产品为何还没到效期,主成份含量就不足,业者必须在7月中以前提出检讨报告,并在8月9日以前回收完毕。若业者未在时限内回收,可依《药事法》第91条,处以新台币20~500万元罚锾。