这款眼药膏市占达68％ 食药署要求回收

「绿洲」氯霉素眼药膏因主成分含量差距过大，被食药署下令回收。（食药署提供）

食药署今日公告药品回收资讯，一款用于沙眼、葡萄状球、链锁状球菌、肺炎双球菌、大肠菌等引起的眼疾用药「绿洲」氯霉素眼药膏因药品主成分含量未能符合规定，总计4万8千支遭要求下架回收，超过国内一年用量。

这款「绿洲」氯霉素眼药膏许可证字号为卫署药制字第004490号，于去年6月食药署启动稽查作业时，因有其中两批号未能通过主成分含量测定结果，于今天宣布下架回收，食药署品质监督管理组科长傅淑卿指出，该产品的主成分含量规定应介于90％至130％之间，但两批号有一批为80％，另一批则高达132.5％，显示品质不够稳定。

根据健保资料库统计，「绿洲」氯霉素眼药膏年度用量约3万1千多支，今下令回收的两批号共4万8千支，等同超过国内一年用量，不过傅淑卿说，回收的两批号为不同年份所制造，但该药在同成分同剂型的市占率为68％，已是排名第一。

傅淑卿表示，在食药署去年稽查发现该厂违规后，即送交至两间不同的实验室进行检测，均发现主成分含量差异过大的情形，目前已请厂商调查其中原因，并要求在3月4日前完成回收作业。

只不过，「绿洲」氯霉素眼药膏为医师处方用药，食药署要求回收的两批号早已流入市面，如今要厂商全数回收恐有一定的难度。