日本药厂回收青光眼可用癌药 食药署：已专案改韩国进口

青光眼手术的抗癌药「协和排多癌注射剂十公丝」，十月起，因日本药厂宣布该药原料有问题全面回收，直到2021年才能恢复供货。(食药署提供)

主要用于缓解胃癌、膀胱癌、肺癌、肉瘤、白血病以及适用症外用于青光眼手术的抗癌药「协和排多癌注射剂十公丝」，十月起，因日本药厂宣布该药原料有问题，因此将全面回收，直到2021年才能恢复供货，有医师担心缺货期间只能用旧药，导致手术成功率大减，对此食药署强调，十月下旬已紧急设立专案，让医疗院所能改由韩国进口相同药物，并不会缺药。

抗癌药「协和排多癌注射剂十公丝」，主成分为丝裂霉素Ｃ，其适应症为缓解胃癌、膀胱癌、肺癌、肉瘤癌、白血病症状，后来被发现有助于青光眼手术执行，也成了该药常见的适应症外使用方式。

三总青光眼专科主任吕大文说，丝裂霉素Ｃ主要是配合青光眼最常见的「小梁切除术」使用，为了改善青光眼患者的眼压，必须要划开巩膜（即眼白）与结膜交界处，引流睫状体分泌过多的房水（即眼球内液体），过程中伤口不能快速愈合，丝裂霉素Ｃ就成了最好的帮手。

三总青光眼专科主任吕大文表示，当初在1968年时，英国先发展出青光眼的小梁切除术，虽然增加手术安全性，但同时降低成功率，全世界一筹莫展之际，美国迈阿密大学1９７０年末期，发现抗癌药物5-FU可以增加结缔组织增长，开始应用在青光眼上，但华人来说，使用这款药物效果并不好，直到前高雄医学院附设医院院长陈振武在1981年，改用更强的抗癌药物丝裂霉素Ｃ，将原本五成手术成功率提高手达九成，并蔚为风行。

吕大文表示，时至今日，全世界除了迈阿密外，全世界85~90%的青光眼手术都是使用丝裂霉素Ｃ于小梁切除术。而相同情况过去大陆已经发生过，经缺货后大陆改为自行生产，目前接获消息指出日本2021年才会供应生产，目前医学中心还有存货，不过眼科医学会才向健保署反应盼能尽快引进。

输入这款药剂的业者，要求自主回收的药剂「协和排多癌注射剂10公丝」，食药署监管组科长傅淑卿表示，该药剂通知食药署自主回收的原因为，提供主成分丝裂霉素C（Mitomycin-C）的原料药厂Kyowa，日前通知制成过程中有疑虑，虽出厂时有再次检验无菌性，但仍建议下游厂商回收。此药剂为二级回收，卫福部食药署要求二个月内完成回收，否则可依药事法开罚最高10万元

食药署药品组简任技正潘香樱表示，该成分目前全台只有发出一张许可证，即日本药厂，十月药厂通报将会短缺时，为了因应缺药，10月24日立刻以专案方式，公开征求进口已核准一家南韩药厂可进口丝裂霉素Ｃ，只要医疗院所申请订货，就能直接使用，不会有缺药问题。