看拢呒！药品说明书像「教科书」 自购指示药恐要命
▲看拢呒！药品说明书像「教科书」，自购指示药恐要命。（图／示意图／达志影像）
医改会今（24）日召开记者会，批评政府对指示药品的标示管理不及格，长年无视消费者拿到的药品「盒外标示漏警语，盒内说明像教科书」，用药安全资讯简陋又艰涩，根本无助民众自我把关用药安全。此外，医改会更派出神秘客测试，发现民众没药师咨询把关，就可轻易买到指示药，呼吁食药署尽速提出「市售指示药『换装』范本」和厂商更换药盒标示和说明书之日出条款，给人民一个符合国际安全规格之药品外盒和看得懂的说明书。
医改会董事长刘淑琼说，医改会早在2008年底第一次全国药品政策会议，就提案要求改革药品包装及说明书，大会也通过「推动说明书用语明确化与简明易懂」之决议。医改会随即于2009年初进行全国民调，发现高达八成五的民众希望药盒明显处能有警语或重要指示，而且每5人就有1人认为说明书用词太专业看不懂。医改会执行长王梅影指出，国外药品外盒警语等重要资讯清楚刊印在同一平面，使用统一的标题格式，让民众在购买或用药前能「一目了然」；台湾则像「玩魔术方块」要上下左右翻找，甚至重要警语还躲在盒内密密麻麻的说明书中。药品说明书部分，国外采QA方式或智慧图示，美国更以小五儿童的阅读能力为撰写标准，确保文字浅白，一般民众都看得懂；反观台湾则像「药学教科书」般咬文嚼字。医改会在记者会中举了胃药做例子，提到美国说明书只写了「减少胃酸分泌（reduces the production of stomach acid）」，简明易懂。台湾却是「本品为专一而作用迅速之组织胺拮抗剂，能抑制基础性及激发性之胃酸分泌，既可减少其分泌量，亦能降低其酸度及胃蛋白酶含量」，让人不知所云。
此外，医改会也请神秘客进药局做实际测试，指出民众可不经药师把关，在市面上直接购买的Ibuprofen（异布洛芬）、Diclofenac（待克菲那）两类消炎指示药，由于外盒标示难懂，民众读完也难达提醒药害的效果。曾有一名S女士购买了口服异布洛芬消炎止痛药想给就读国小的孩子服用，虽然说明书上没有警语与提到任何禁忌对象，但其实同成份、同剂量的其他指示药物，却标明了12岁以下的小孩不得服用，差点酿成大祸。
刘淑琼强调，不论买药时有无药师提供咨询指示，清楚的药盒警语标示、亲民易懂的说明书，仍是民众自行把关用药安全不可或缺的重要工具。政府如果想要鼓励自我照护以节省健保资源，更应该要做好事前配套措施，强化药盒警语与说明书，帮助民众学会自我把关，才不会反让病人陷于药害风险，甚至埋下后续耗用更多健保资源的「『药』命危机」!
药政会议决议改革药品标示说明书距今已超过六年，民众渴求一张「看得懂的药品说明书」却仍不可得。为了避免民众因药品安全资讯不足而受害，医改会提出「给我0800，不要2266」、「我要说明书，不要教科书」和「警语亮出来，不要躲猫猫」等三大指示药「换装」诉求，要求政府别让人民再苦等另一个六年，尽速责成食药署完成以下三项改革：• 修订《指示药品审查基准》 重新检讨原基准，针对适应症、用法用量、注意事项和警语等与民众服药直接相关，却太过艰涩、专业之用语加以修改。要求指示药办理查验登记时，药品包装、标示和说明书均须符合新基准和新颁范本。• 提供《指示药品外盒标示与说明书范本》给药厂遵照参行 1.药品外盒刊印标准化重要警语与咨询电话2.说明书应经实际测试，确保小五阅读能力就能看懂3.设计统一易懂的智慧图示，让民众看到外盒就能清楚知道孕妇、老人、孩童能否使用4.利用扫描QR Code等方式，让民众能上网查询药品赋形剂等重要药物过敏资讯
• 订定药厂更换药盒标示和说明书之日出条款 《药品外盒标示与说明书范本》公布同时，应明订药品全面更换新装之生效时限，给予厂商合理时间处理商品库存，降低法规变动对厂商营运成本产生之压力，也让民众早一天拿到看得懂、可以自我把关的药品外盒和说明书。