两款焦虑症用药出包 食药署启动回收1600万颗

抑郁锭10毫克。（食药署提供）

百事隆锭10毫克。（食药署提供）

食药署今公布两款焦虑症用药回收资讯，分别是「抑郁锭10毫克」与「百事隆锭10毫克（盐酸布匹隆）」，其中百事隆锭10毫克因医疗通路发现有斑点，因此启动回收10万颗，至于抑郁锭10毫克则是因不纯物达标准上限，启动回收1600万颗。

由鸿汶医药实业有限公司生产的「百事隆锭10毫克（盐酸布匹隆）BUSRON TABLETS 10MG (BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)」，今日被食药署公告回收一批号「222101」，食药署药品组科长洪国登表示，主要是因近日接获医疗通路回报购买的药品有一批号外观异常，在锭剂上看见斑点，经厂商确认内部留样产品也有同样情形后启动回收。

洪国登表示，百事隆锭10毫克主成分为BUSPIRONE HCL，主要用于治疗焦虑状态，本次回收约10万颗，约占健保市占率3成，由于国内年度用量约50万颗，因此本次回收并不会影响到病患用药。

另一款回收药物则是由东竹药品股份有限公司生产的「抑郁锭10毫克 Epram Tablets 10mg」，洪国登指出，本款药物是因厂商在进行安定性试验时发现，第24个月的不纯物达标准值上限，推测可能无法达到保存期限36个月的标准，因此预防性回收共58批，总计1600万颗。

洪国登说，本次回收的58批并非都出现不纯物达上限的情形，主要是因都使用相同原料药，因此厂商主动扩大回收，根据健保资料，抑郁锭10毫克的年用量约650万颗，约占1成市占率，代表还有其他药物可替代，因此不会有无药可用的情形。