包装搞乌龙!重症肌无力用药包成安眠药 40万颗急下架
新加坡商美纳里尼医药旗下一款重症肌无力用药「美定隆糖衣锭60公丝」出现包装乌龙!(林周义提供)
新加坡商美纳里尼医药旗下一款重症肌无力用药「美定隆糖衣锭60公丝」出现包装乌龙!食药署接获医院通报指出,厂商误将该款药品包装在安眠药「当眠多」的纸盒内,经调查问题批号有40万颗,依《药事法》最重可处200万元罚锾,目前食药署已要求业者10月13日前完成回收。
「美定隆糖衣锭60公丝」主成分为Pyridostigmine Bromide,主要用于重症肌无力的治疗。其许可证持有者为新加坡商美纳里尼医药有限公司台湾分公司,产品为台湾制造。
近期食药署接获医院通报,发现该产品的外包装错包为安眠药「当眠多」。食药署药品组科长洪国登表示,该药属于处方药,同成分产品的市占率约9成,年度用药量为600万颗,但此次的问题批号只有「美定隆糖衣锭60公丝」的其中1批,为210371,合计有40万颗,占年度用量的百分之6,此次回收不必担心无药可用。
对于民众误食错误药品的机率,洪国登表示,因该药品只有最外层的纸包成安眠药,拆开后就会看到玻璃瓶上标示为「美定隆糖衣锭」,且「美定隆糖衣锭」是颗状的,而「当眠多」则是胶囊,因此拆开后就可发现,不过调剂的时候不一定把整个外盒全拆,因此还是会有调错药的风险。
食药署提醒民众,若对用药有疑虑,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。另食药署以请各医疗院所、药商、药局配合停止调剂、供应,并在10月13日前配合完成回收作业。由于厂商包装错误,依据《药事法》第92条,可处以3-200万元的罚锾。