永丰食盐水注射液、健乔B12眼药水出包 启动回收

食药署1日公布药品回收资讯,「永丰」生理食盐水注射液被发现有黑色悬浮物,因此启动回收共4.7万袋。(食药署提供)

又有药品出包!食药署1日公布2项药品回收资讯,市占率近8成的「永丰」生理食盐水注射液,被发现有黑色悬浮物,厂商紧急回收4.7万袋。「健乔」维生素B12眼药水由厂商主动通报,产品主成分含量不足,启动回收6.1万瓶,食药署去年12月也曾公布该药品回收资讯,该款药品连续两年出包。

食药署接获医疗院所通报,永丰生理食盐水注射液内有黑色悬浮物,经厂商调查,该物质应来自软袋的原物料管口,可能是软袋不良品。食药署已要求厂商,于11月25日前完成回收,并缴交回收报告书及预防矫正措施。

本次回收药品批号为250D59E,效期至113年10月9日,共计4万7256袋。食药署副署长陈惠芳指出,永丰生理食盐水注射液年供应量达110万袋,市占率约78%,主要用于大手术或创伤时急性出血、传染病、尿毒症及其他病症引起失水等。本次共回收1批号,尚有其他批号在市面上,应不影响药物供应。

另一款启动回收的药物是「健乔」维生素B12眼药水0.02%,属于指示用药,民众可在药局购得,适应症为眼睛疲劳,产品效期为2年。陈惠芳指出,去年12月曾发现一批药品主成分含量不足,当时已启动回收,后续厂商也加强监控其他批号,而本次发现批号ZR005在生产后第6个月时,主成分含量已经低于原核准规格,因此启动回收。

除了主成分不足的批号外,厂商也针对批号ZD005进行预防性回收,该批号在生产后第16个月,检验仍符合标准。两个批号共计回收6万1440瓶。陈惠芳指出,国内尚有6张相同成分药品许可证,此次药品回收不会造成缺药问题。