「健仕注射液」疑有异物 东洋回收

东洋(4105)于治疗非小细胞肺癌胰脏癌、膀胱癌癌症用药「健仕注射液38毫克/毫升」,上月28日获医通报内容异物混入;东洋表示,已于12月31动自主回收机制预计本周内可全数收回完毕。

由于「健仕注射液」疑有异物,食药署今(19)日在官网西药产品回收区中,要求东洋应于2月5日前完成回收作业,总共9000剂产品须回收下架。

东洋表示,该公司在第一时间医院通报后,立即回收个案药品进行分析并同步确认制程品质,经确认比对,同批号药品未有其他任何通报,而前后批号药品抽验也符合标准。惟在高标准用药安全考量下,该公司也立即通知医院暂停使用同批号药物,并于12月31日通知食药署,说明台湾东洋将立即启动自主回收机制。

东洋示,该批号药品自民国109年12月31日启动回收至今,预计本周可全数回收完毕。

针对这起单一事件,东洋强调仍会持续强化品质监测、深化制程管理人员训练,以务实行动展现对药品安全的负责态度