抗生素克力欣注射液150公絲異常結晶 回收5.7萬瓶

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食药署今天公布,南光化学制药生产的一线抗生素「克力欣注射液150公丝/公撮(克林达霉素)」,本该是液体却出现结晶情形,恐是品质出问题,将于28日前回收共1批、约5.7万瓶。

根据卫生福利部食品药物管理署公布药品回收讯息,南光化学制药股份有限公司的「克力欣注射液150公丝/公撮(克林达霉素)CLINCIN INJ. "N.K."150MG/ML (CLINDAMYCIN)」,批号2H3557产品,因接获药品不良品通报,启动回收。

这款药品主成分为clindamycin(as phosphate),主要用于由厌气菌、链球菌、葡萄球菌、肺炎双球菌等具有感染性菌株所引起的感染症。

食药署副署长王德原接受媒体电访表示,食药署最近接获3家医院通报,注射剂本该是液体,却发现结晶体,可能是品质出问题,已要求厂商应于今年4月28日前完成回收作业。

王德原说,从去年健保申报量来看,这款药品市占率约75%,年用约52万多瓶,这次回收共5万7471瓶,但因仍有其他批号产品在市面流通,且还有其他同成分、同剂量、同剂型的许可证,评估不会有缺药问题。若对用药有疑虑者,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。