富可纳静脉注射液不纯物超量 1.9万瓶26日前回收

食药署公告，富可纳静脉注射液不纯物超量，1.9万瓶26日前回收。(图/食药署提供)

卫生福利部食品药物管理署公告，抗生素「富可纳静脉注射液」有3批不纯物含量微量超标，已销售1.9万瓶，初步评估安全无虞，但仍将于5月26日前完成回收。

食药署药品组科长洪国登今天上午接受中央社记者电访表示，由台湾费森尤斯卡比股份有限公司生产的「富可纳静脉注射液」是抗霉菌的抗生素注射剂，因安定性试验不纯物含量测定结果不符合原核准规格，将予以回收。

洪国登指出，注射液多少会含不纯物，在药品检验规格范围内并无健康疑虑，这次厂商进行安定性测试，发现不纯物含量微量超标，超出约0.1至0.2个百分点，厂商初步评估虽安全无虞，但仍采取回收。

食药署表示，「富可纳静脉注射液」这次回收的产品共3批，批号分别为82PB341101、82NE341101与82PB341102。

洪国登说，这3批不纯物超量的「富可纳静脉注射液」已有1.9万瓶销售至医疗院所，厂商将于5月26日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

洪国登提醒，请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业，立即停止调剂、供应。（编辑：戴光育）1100510

(中央社)