抗生素注射液有结晶 逾5万瓶同批药品即起下架
「南光」克力欣注射液150公丝/公撮。(图取自食药署「药品仿单查询平台」)
用于治疗链球菌、葡萄球菌、肺炎双球菌感染的抗生素「南光」克力欣注射液,近期遭3家医院通报出现结晶。食药署今宣布下架回收,问题批号为2H3557,共生产5万7471瓶。由于这项产品仍有其他批号可用,市面上也有同成分同剂量、同剂型的药品,不至于影响民众用药。
食药署副署长林金富表示,「南光」克力欣注射液为抗生素,主成分是clindamycin(as phosphate),用于治疗由厌气菌、链球菌、葡萄球菌、肺炎双球菌等引起的感染症。这项药品在2023年的市占率为75%,年度健保用量逾52万瓶。
近期食药署接获3家医院的不良品通报,原应为液态的「南光」克力欣注射液150公丝/公撮 (克林达霉素)出现了结晶,问题产品批号为2H3557,共生产5万7471瓶。林金富表示,目前仍不清楚问题批号被用了多少,业者须在8月21日前完成回收,否则可依《药事法》第91条,处以20~500万元的罚锾。由于这款药品仍有其他正常批号可使用,且市面上也有同成分同剂量、同剂型的药品,感染症的民众不至于无药可用。