铅中毒解毒剂「螯乐净注射液」 食药署下架三批号5000支
▲食药署今宣布回收「螯乐净注射液200毫克/毫升」。（图／食药署提供）
食药署今宣布回收「螯乐净注射液200毫克/毫升」，主因为持续性安定性试验pH值趋近核准规格上限，怕影响药效，食药署已要求厂商应于110年4月26日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。
食药署药品组科长洪国登表示，该产品许可证持有者为鑫晖药品有限公司，主成分为EDETATE CALCIUM DISODIUM，主要用于铅中毒，该产品效期两年，每半年要做一次安定性试验。
洪国登说，该产品在第18个月时，厂商发现pH值已经接近接近合格上限，推测第24个月可能会超过上限，目前还是合格产品，但担心恐影响药效，因此宣布回收批号包括UH1502、UH1503、UH1504，下架三批号5000支。
食药署已要求厂商应于110年4月26日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施，也请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业，立即停止调剂、供应。洪国登提醒，业者若未在期限内完成回收，可依《药事法》开罚20万元以上、500万元以下罚锾。