汇宇制药法莫替丁注射液获批 入局逾3亿市场

新京报讯（记者张秀兰）7月16日晚间，汇宇制药发布公告，全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司（以下简称汇宇海玥）法莫替丁注射液收到《药品注册证书》，入局国内逾3亿市场。

法莫替丁是组胺H2受体的竞争性抑制剂，其通过阻断胃黏膜壁细胞的H2受体，抑制胃酸分泌（包括胃酸浓度和胃液体积）。同时，胃蛋白酶分泌量则与胃液分泌体积成正比。法莫替丁注射液适用于消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠黏膜糜烂出血者。

该药原研为日本一家企业，不过并未在国内上市。国家药监局官网显示，截至目前，国内已有6家企业持有法莫替丁注射液的批件，包括亚邦医药、重庆药谷制药等。另据米内网数据，2023年中国城市公立医院终端法莫替丁注射液销售额约为3.60亿元。

法莫替丁注射液注册分类为化学药品3类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。汇宇制药表示，公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大收入具有较大不确定性。

校对 穆祥桐