抗生素注射液出现结晶 问题产品逾5万瓶

用于治疗链球菌、葡萄球菌、肺炎双球菌感染的抗生素「南光」克力欣注射液，近期遭3家医院通报出现结晶。（食药署提供／林周义台北传真）

用于治疗链球菌、葡萄球菌、肺炎双球菌感染的抗生素「南光」克力欣注射液，近期遭3家医院通报出现结晶，问题产品共有5万7471瓶。食药署5日宣布，业者必须在4月28日前完成回收，否则可依《药事法》开罚20～500万元。虽然这项产品年度健保用量逾52万瓶，但因有其他正常批号可用，市面上也有同成分、同剂量、同剂型的药品，若病患对用药有疑虑，应尽速回诊与医师讨论，处方其他适当药品。

食药署副署长王德原表示，此次下架回收的产品，为南光化学制药股份有限公司旗下的「南光」克力欣注射液，其为抗生素，主成分为clindamycin（as phosphate）。这项药品用于治疗由厌气菌、链球菌、葡萄球菌、肺炎双球菌等具有感染性菌株所引起的感染症，在2023年市占率为75％，年度健保用量逾52万瓶。

王德原表示，近期食药署接获3家医院的不良品通报，原应为液态的「南光」克力欣注射液150公丝／公撮（克林达霉素）出现了结晶，问题产品批号为2H3557，共生产5万7471瓶，目前仍不清楚这批号的产品被使用了多少，回收量仍待统计。

根据食药署要求，业者须在4月28日前完成回收，否则可依《药事法》第91条，处以20～500万元的罚锾。王德原表示，病患若对用药有疑虑，应尽速回诊与医师讨论，处方其他适当药品。由于这款药品仍有其他正常批号可使用，且市面上也有同成分、同剂量、同剂型的药品，许可证共有4张，感染症的民众不至于无药可用。