市占逾7成抗生素出現「結晶反應」 1批號回收

「南光」克力欣注射液150公丝／公撮，批号2H3557出现结晶情形。图／食药署提供

卫福部食药署公布，市占率逾7成抗生素、「南光」克力欣注射液150公丝／公撮，因批号2H3557有结晶情形，将回收效期到明年8月21日的5万7471瓶药品，要求厂商应于本月28日前完成回收作业，评估本次回收不会造成缺药。

食药署副署长王德原说，「南光」克力欣注射液150公丝／公撮，本身为注射剂型，主成分为clindamycin (as phosphate)，适应症为厌气菌、链球菌、葡萄球菌、肺炎双球菌等，具有感染性菌株所引起的感染症。

这款药品本身为第一线抗生素，属于处方用药，王德原表示，统计去年用量超过52万瓶，在该成分、剂型、含量等许可证相同的药品中，市占率为75%，因仍有同成分、同剂量、同剂型的其他许可证，且这家厂商的其他批号也仍流通中，不会有缺药问题。

王德原说，已接获3家医院通报，本该为液体状的注射剂，发现结晶体，推测可能是药品品质出问题，故启动回收，本次回收的批号为「2H3557」，要求厂商在本月28日前，回收这批效期到明年8月21日的药品，并缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施，预计回收5万7471瓶。

「南光」克力欣注射液150公丝／公撮，本身为注射剂型，主成分为clindamycin (as phosphate)。图／食药署提供