葛兰素史克(GSK.US)抗PD-1单抗在新加坡获批上市

智通财经APP获悉，8月7日，葛兰素史克(GSK.US)新加坡公司宣布，新加坡卫生科学管理局(HSA)已批准Jemperli(dostarlimab)的一项新适应症，即与卡铂和紫杉醇联合使用，随后Jemperli作为单一药物用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者，这些患者存在错配修复缺陷(dMMR)或高度微卫星不稳定性高(MSI-H)。Jemperli是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体，可结合PD-1受体并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。

根据葛兰素史克新闻稿介绍，此次获批使得Jemperli成为新加坡dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的首个一线免疫肿瘤治疗药物，可用于该类患者的早期治疗。Jemperli早前已获得新加坡HSA的批准，作为dMMR复发或晚期子宫内膜癌成人患者的单药治疗，这些患者在任何情况下在先前含铂方案中或之后进展，并且不适合治疗性手术或放疗。

葛兰素史克新加坡医疗总监Stephanie Cinthu Stephen Ambrose博士表示：“新加坡扩大对Jemperli的监管批准重新定义了新加坡dMMR/MSI-H原发性晚期或复发子宫内膜癌患者的治疗前景。到目前为止，化疗一直是许多疾病进展患者的标准治疗方法。在GSK的RUBY试验中，与化疗相比，Jemperli+化疗在该患者群体中显示出72%的疾病进展或死亡风险降低，提供了具有统计学意义和临床意义的益处。这些结果强调了Jemperli将癌症治疗转变为骨干免疫肿瘤治疗的潜力。