太景抗生素新药奈诺沙星获准于俄罗斯上市

太景董事长暨执行长黄国龙强调，取得俄罗斯药证的意义及价值并不单只是进入一个国家的药品市场，而是为奈诺沙星奠定进入其他独立国协国家市场的基础。由于俄罗斯药证受其他独立国协国家之认可，未来，将能够以俄罗斯药证申请独立国协及其他共13个已授权国家之药品上市许可。

太景表示，26日晚间收到来自俄罗斯合作伙伴R-Pharm的好消息，甫接获俄罗斯卫生部的正式通知，奈诺沙星静脉输液已通过俄罗斯进口及在地生产两项上市许可（MA, Market Authorization），即将于俄罗斯上市销售。

依据授权合约，太景将可收取产品上市之里程碑款，产品开始销售后，太景并有达两位数比例之销售权利金收入，成为长期稳定的营收来源。

太景指出，与R-Pharm共同投入奈诺沙星的上市许可申请（NDA）准备工作，期间虽历经COVID-19疫情对全国各国政府运作造成冲击，所幸终不负所望，达成目标。R-Pharm乃于2020年底递交NDA，2021年4月由俄罗斯工业贸易部（MIT, Ministry of Industry and Trade）透过远端视讯进行生产制造厂GMP查厂作业；2021年底取得GMP证书；待俄罗斯卫生部完成后续行政审查程序，正式于本月通知核准。

奈诺沙星为新型不含氟的诺酮抗生素，其特色在于具备广谱性、安全性高，可对抗绝大多数肺炎的致病菌，尤其对有「超级细菌」之称的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、抗万古霉素金黄色葡萄球菌（VRSA）、多重抗药性肺炎链球菌（MDRSP）以及抗盘尼西林肺炎链球菌（PRSP）等难治之抗药性细菌都有强效抗菌活性，且其结构设计不易产生抗药性，可用于一线治疗。目前已授权全球36个国家，并持续朝其他未授权区域洽谈开发机会。