F＊太景奈诺沙星 年底大陆开卖
F*太景（4157）新药开发获捷报！董事长许明珠昨（5）日表示，奈诺沙星（太捷信）已争取专业审评会议提前审查，合作伙伴浙江医药维持今年底上市销售目标不变，C肝新药TG-2349，已着手申请两岸新成分新药（1.1类新药），并有国际药厂洽谈合作中，预计「很快」有消息。
据统计，全球C肝病患有1.6亿名，光是中国病患数已达4千万人，列名中国十大国有疾病。近几年C肝治疗引发各大厂关注，其中Vertex的Telaprevir、Merck的Boceprevir、J&J的Simeprevir及Gilead的Solvadi算是销量较大的药物，特别是强调非干扰素治疗的Solvadi，单一疗程费用高达8.4万美元，一颗药丸就要1千美元，近期美国国会甚至要求Gilead报告订价合理性；据统计，美国C肝病患约仅1％得以负担该药价，但该药物今年首季即创造23亿美元的销售佳绩。
许明珠表示，TG-2349除适用所有基因型C肝外，可适用免干扰素，具备价格竞争力及治疗时间短的竞争利基。该公司将针对不同区域最多病患种类设计不同临床，除与美国合作厂商洽商针对白种人进行TG-2349合并NS5A抗C肝药物临床试验外，中国及台湾也将评估针对最大数量基因型C肝病患，进行搭配ribavirin或搭配ribavirin与干扰素的二期临床，目标缩短治疗时间，达到持续性消费病毒疗效。
由于TG-2349潜在商机可观，许明珠表示，目前已有国外药厂洽谈授权中，而初期将先采搭配使用合作。
已取得台湾药证的奈诺沙星，目前跟TFDA谈后续上市工作，同时与健保局商讨健保药价给付，预计明年首季在台湾上市销售。
而大陆药证部分，去年4月已向中国大陆CFDA申请口服剂型新药上市许可后，最重要的临床专业审评已于4、5月完成，现仅剩下CMC（化学制造管制）的审查。由于大陆新药上市必须有药证和生产证，在药证已进入审查下，预计很快CFDA就会进行授权代工厂浙江医药的查厂，预估年底机会顺利上市，明年第一季起就会有明确营收贡献。