理财周刊/生技月有没有行情 先看指标股

第三季生技股表现最近六年有四年比大盘好,今年有没有行情,可以先看三档获利模式明确或临床结果乐观的指标股:智擎中裕、药华药

文.李泰宏

尽管外界对于政府支持生技产业仍有杂音,不过一年一度的生技展将于七月二十一日起登场,加上还有一系列活动及研讨会,根据经验,许多生技公司往往也都会在此期间公布多项临床试验进展等利多讯息,可望刺激类股表现,指标个股则观察智擎(4162)、中裕(4147)及药华药(6446)。

法人指出,观察过去五年生技类股之第三季表现,多数表现均优于大盘,而分析2016年生技月,除了台湾生技月讯息外,尚有药华药及益安(6499)将挂牌,预料亦将掀起一波比价效应

另外,2016年底前药华及中裕均将申请欧美新药药证,由于两项产品均已获得孤儿资格,因此审查时间较一般药品快速,预期机会在2017年上半年取得药证上市。整体而言,2016年下半年将公布的临床试验结果讯息均较为正面,可望持续带动类股表现。

智擎获利模式明确

法人指出,智擎为国内第一间具获利之新药公司,并以获利支持后续其他新药开发,以充足更长线的成长动能,就长线来看,仍看好ONIVYDE销售获利及新适应症之开发状况。 智擎胰脏癌新药Onivyde在2015年底取得美国药证后,2016年年初再获得美国国家癌症资讯网列为胰脏癌第二线治疗的标准疗法市场预期将持续带动业绩成长;另外欧洲药证也可望在2016年底前取得。尽管智擎透明度高,相较其他新药公司不具想像空间,但由于公司获利模式明确,且药品已于美国及台湾上市,相对其他新药类股安全。智擎日前公告已对韩国KFDA正式提交上市许可申请,将自合作伙伴Merrimack 公司取得一千万美元(约新台币3.2亿元)里程金收入,法人预估,智擎第二季每股税后纯益可达约2.85元;等到取得韩国药证时,智擎可再获二千五百万美元之里程金收入;而欧洲许可仍在审查中,预期在2016年年底前可望获准上市,届时可再贡献里程金收入二千五百万美元。

智擎与Merrimack及Baxalta已同步展开ONIVYDE于胰脏癌一线治疗的全球二期临床试验,二/三期试验合计将进行约六百例,并将于2017年底获得试验结果,预计2019年初完成三期试验并申请许可。若能顺利取得于胰脏癌一线治疗的应用,估计目标市场将是原本二线治疗的两倍以上,具想像空间。

中裕临床结果达标

中裕宣布TMB355临床三期结果达主要疗效目标(primiay endpoint)后,次要疗效结果(secondary endpoint)预期将在十月左右公布,并将紧接着递交美国药证申请。

法人表示,对于TMB355的试验结果以及取得药证上市之展望,抱持乐观看法,并预期公司将在2016年底送件美国FDA申请药证,有机会在2017年初取得药证上市。预估TMB355在2017年上市后,对于当年的获利贡献仍有限,不过对中裕2018年将有明显助益。而中裕获纳入MSCI,也可望吸引被动式基金买盘进入。药华药PV临床试验乐观

药华药目前第一项开发中的产品为P1101,为该公司专利开发之长效型干扰素,拥有专利保护到2034年。法人指出,P1101已于2009年开始在欧洲进行真性红血球增生症︵PV︶之第一期临床试验,2013年开始于欧洲进行临床三期试验,并获得美国FDA允许以欧洲临床数据申请美国药证;三期试验于2016年初完成,目前正进行数据统整及分析,预计2016年底试验结果将递交欧洲EMA及美国FDA进行新药药证申请。

法人指出,目前市场上尚未有FDA核准使用的PV一线用药,针对PV病患,主要控制病情的方式,包括静脉放血、及使用抑制骨髓细胞增生的口服用药Hydroxyurea,若P1101一旦经核准后,将成为市场上第一项核准用于PV一线治疗药物

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