理财周刊／汇德肾病新药达重要里程碑
新药研发是一条漫长的路，一颗新药的诞生，由实验室到产品上市，研发时程长达数十年，所耗资金有可能高达数十至数百亿元台币，每一段都要花费相当庞大之研发经费，然而新药研发一旦成功上市，其产值却也非常庞大。汇德生技董事长理昱杰表示，公司以新、高价化合物的研究开发及应用于新药临床与相关产业运用为公司核心能力，经过多年之实验研究，针对肾脏病等因发炎引起的疾病治疗药LCHK-168已初步完成细胞及动物临床实验，并与生技中心共同开发合作，签订合作平台，未来将陆续推出更多产品，并投入高科技事业证的申请，迈向新药开发及上市之路。理昱杰更进一步解释，其实整体新药研发的流程包括：临床前动物试验之执行(包括有新药的探索、价值确效、动物试验)；人体新药实验之申请( IND )；人体各期临床之试验(包括有临床一、二、三期试验)；新药之查验登记( NDA )；进入临床四期并将新药商品化上市，而药物整体研发完成约需十～十五年，除需具优势研发技术外，每一阶段都需投入相当庞大之研发经费，进入门槛极高。新药研发路漫漫但是，每一阶段均有其相对之市场价位及股价表现，且政府目前积极奖励投资新药研发产业，只要通过IND申请之公司，即便尚未有营收，甚至处于亏损状态，该公司仍可以新兴高科技产业直接辅导(即取得科技事业证)后快速上柜，并得到丰沛的资本市场资金挹注。虽然这条路是漫长的，一旦新药研发成功上市，其产值非常庞大均以数十亿甚至百亿计，国际生技大厂也都是靠着某一两款畅销药，就坐拥产业龙头地位，也因此台湾生医产业的发展，更引发投资人的关注。
中研院院长翁启惠指出，「当台湾有一个国际大药出现时，国际资金潮的进驻是必然的趋势，也连带创造产业供应链的价值。」 其实也是因为在宝龄、基亚、智擎、中裕和浩鼎等取得新药证后，有机会在未来五年内上市，期待药证的取得能挹注台湾生技新力量。中研院院士陈良博日前更公开表示，台湾生技业发展到现在是一个奇迹，而且有机会在五年内成为仅次于美国的第二大生技大国！汇德核心技术价值高
生医业对台湾产业及整体经济之提升，有重要的价值与意义！ 一般新药研发公司所开发之新药往往要面对毒理及确效之严格考验外，又要顾虑庞大的金额投资，稍有不慎恐要面对巨额损失，在高利润与高风险的夹杂顾虑下，往往很难取舍。面对上述瓶颈，汇德运用本身核心技术发展出一项可降低风险又可减低投资额的优势策略，公司之核心技术是能以体内降解物为开发新药之架构来源，其作法为运用体外发酵技术，模拟人体消化流程，结合优势分析、单离技术，找出系列具药物活性之人体体内代谢成分，并在低毒性、人体相容性高的基础下，设计出最佳剂型，进而透过细胞及动物药物活性之实验，最后筛选出具商业价值之新药。
目前研发团队已以最低的研发经费，自行先明确验证LCHK-168对肾脏病等因发炎引起的疾病，有极佳的抑制效果，且药毒性低，不论动物或人体实验都已得到验证，故已取得充份信心，如此交由验证单位重复实验内容，相信通过新药开发之机率极高，深具创造百亿商机之优势条件。(文未完)
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