先探／赌不赌台湾首颗原创药…浩鼎

【文／徐玉君】

很多人问我，到底新药股哪一档可以买？我说，在没有摊牌（取得药证）之前，个个都有机会！这虽然是最不负责任的说法，却也是目前新药股操作最明确的答案与方向。我喜欢拿宝龄作例子，因为它的新药从研发到取得药证的线图最完整，也完全符合上述的操作答案；宝龄的肾脏病新药在进入三期临床前阶段，几乎是一条线的走法，在进入三期临床乃至ＮＤＡ申请阶段，股价开始一飞冲天，由低档的二○元不到，涨到最高的四九一元，股价涨了二四倍，这还只是一般的肾脏病高血磷用药而已，如果是全然的新药那又该如何？

这两年笔者尝试将新药的内容以深入浅出方式告诉投资人，用最日常的用语解释新药各个研发阶段的情况以及可能出现的模式，目的是希望投资人也能用与切身有关的电子产品来看待生技产业，尤其是新药。

台湾新药已蓄势待发

上期揭露世界卫生组织（ＷＨＯ）发布警讯指出，未来二○年癌症病例将激增五七％，达到二二○○万人，成为「人类灾难」，这些癌症以肺癌位居第一位，平均每年新增一八○万个病例，占全球癌症病例一三％，也是致命率最高的癌症。

至于未来两年最常见的癌症则包括有乳腺癌（一一．九％）、大肠癌（九．七％）、肝癌（九．一％）和胃癌（八．八％）。ＷＨＯ指出，开发中国家是癌症最大受害者，逾六成的病例和七成的癌症死亡率发生在非洲、亚洲和中南美洲。过去我曾提及美国ＦＤＡ在审核药证的标准前提包括「安全性」、「需求性」、与「替代性」，这样看来，全球癌症市场的需求性是强烈的，因此，目前盘面上的新药股包括浩鼎、基亚、智擎等，都是在癌症的专业新药上努力超过三○年以上经验的公司，而研发的疾病标的也都在全球癌症前十名之列，这个机会就大了一点。

不过一定有人质疑，美国的新药发展相对台湾成熟得多、经验完整得多、高达八成的新药也都掌握在美国大药厂手上，台湾拿什么跟美国比？区域、种族、疾病各有分别，白种、黄种、黑人等基因排序也不同，全球超过七○亿人口，亚洲区就占了近半，却由美国药品掌控世界医药市场，说不过去，而台湾也不是省油的灯，一款新药除了要分辨现有治疗药物的疗效外，还要比原有的药物毒性更低、治愈性更高、效果更好、副作用更低等要求，台湾已经做出来了。

钱滚钱　新药不可错过

「生命会找到出口，而资金也嗅得到钱的味道」，近来全球生技基金绩效表现强强滚，台湾的生技创投基金也如雨后春笋般林立，资金力拱的效应，是新药族群轮涨发动的要因；而「涨时看好、跌时看坏」，是一般投资人的大罩门，一个小利空造成的卖压出笼，是该恐慌、还是贪婪？

一切终要回归基本，新药研发不是一蹴可几，股价的震荡在所难免；回头看看目前全球医药市值排名第四大的辉瑞药厂，因为一颗威而钢，成就现在的地位；台湾目前新药研发进入ＮＤＡ（药证申请）阶段的新药包括宝龄、基亚、Ｆ＊太景，紧接在后的是智擎，前述三档股票的股价在进入ＮＤＡ开始就曾展开一波涨幅，智擎的胰脏癌新药PEP02（MM-398）三期临床因临床数据优于预期，因此拉长观察期，从原先预期的今年第一季延后至第二季发布临床数据，这个目的是可争取更好的药价。

从智擎合作伙伴MACK近期的积极度以及扩大MM-398药物适应症（近期通过合并上市药物cyclophosphamide治疗儿童骨癌进入一期临床试验）的动作来看，智擎胰脏癌新药的好消息近了！近来法人也积极加码，从三大法人动作可看出，投信及自营商加码幅度最大，近十日累计买超智擎九三七张，也是近来智擎股价从年线之上的二一三元一路攀高到二五九元的原因，预料在三期数据公布前，智擎的股价一定有机会创新高。

不过，就长线的角度来看，台湾唯一的原创药（上述新药都是从国外授权移转而来）─浩鼎的乳癌免疫标靶治疗药物OBI-822，是市场引颈期盼的重要指标。

目前治疗早期乳癌的上市药物「贺癌平」已纳入中央健保局，国内每年约有四五○人合乎给付条件，浩鼎若能顺利打入健保市场（目前已在台三期临床），至少有一千人可用健保，一年的营收就至少有一○亿元（别忘记，新药的毛利率至少八成以上，对股本仅一五亿元不到的浩鼎来说，ＥＰＳ贡献就不少）。(全文未完)

全文详情及图表请见《先探投资周刊》1765期或上http://weekly.invest.com.tw有更多精彩当期内文转载