又出包!永丰蒸馏水等「4药品」69批回收 食药署公布原因
▲永丰蒸馏水等「4药品」回收,食药署公布原因。(图/翻摄自食药署网页)
永丰化学工业公司继3月、4月接连发现旗下「永丰生理食盐水注射液」酸碱值不符规定,下架回收;今(19)日食药署公布,再增加回收旗下4项药品部分批号,包括「林格儿液」、「永丰注射用蒸馏水」、「永丰灭菌冲洗用蒸馏水」、「永丰0.45%氯化钠注射液」,由厂商主动回收,并同步公开回收原因。
食药署今日公布,永丰旗下产品「林格儿液」(内卫药制字第007262号),其中500mL软袋装9批、1000mL软袋装6批,因案内产品第14个月安定性试验之pH值测定结果未能符合规格,厂商主动回收。此产品适应症用于出血时虚脱、各种中毒、营养障碍时补充体内水份、痢疾、霍乱、重症下痢等体内水份缺乏症。
而「永丰注射用蒸馏水」(卫署药制字第058012号)1000mL P.V.C.软袋装,共计30批,适应于药品溶剂,因案内产品导电度检验结果趋近规格上限,厂商主动回收。
「永丰灭菌冲洗用蒸馏水」(卫署药制字第036456号)500mL P.V.C.软袋装,计7批,适应于伤口之冲洗、一般手术时切割处组织之直接灌注冲洗、医疗器具之洗净,因案内产品导电度检验结果趋近规格上限,厂商主动回收。
「永丰0.45%氯化钠注射液」(卫署药制字第036014号)500mL P.V.C.软袋装,计17批,适应于钠、氯离子之电解质与水分补给,因案内产品pH值测定结果趋近规格下限,厂商主动回收。