治胃溃痬药出包 食药署回收艾适美肠溶锭6.5万颗

艾适美肠溶锭40毫克因传出外观变色而被下架回收。（取自食药署官网）

食药署今天公告回收一款治疗幽门杆菌溃疡的药物，是由台裕化学制药厂所制造生产的艾适美肠溶锭40毫克，因发现锭剂颜色异常而进行回收，预计11月21日前要收回6万5000颗，同时缴交预防报告书，食药署指出，本款药在国内同成分、同剂型、同剂量的市占不到0.1％，不会影响国人的用药权益。

食药署药品组科长洪国登表示，艾适美肠溶锭40毫克在上月由厂商自行通报因未通过持续安定性试验，发现本款药的锭剂颜色从正常的粉红、红色变为黄色，研判是因膜衣外层脱落所造成，可能影响药效发挥。

洪国登说，这次制程出现问题包含UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709等4个批号，目前厂商已完成调查，初步研判是因制程未均质化造成药品变色，已要求该厂于11月21日前完成全国6万5000颗回收，同时也需检附预防报告书。

洪国登指出，艾适美肠溶锭是一款抑制胃酸的药物，若民众服用已从粉红变为黄色的锭剂，可能会引发胃部不适，虽然本款药在国内市占率相当低，但若仍有民众对药物有疑虑，建议还是回到原诊所与医师讨论。