混入铁丝 降血压药脉优锭回收600万颗

高血压处方用药「脉优锭5毫克」日前遭投诉药锭内卡铁丝。食药署7日公布,接获药品不良品通报,将于1月29日前回收共2批号、600万颗。(中央社)

又有药品回收!辉瑞关系企业,晖致医药股份有限公司旗下降血压药「脉优锭5毫克」,因消费者剥开发现铁丝,食药署昨宣布下架回收。该款药品问题批号共2批,进口600万颗,若未在1月29日前完成回收,可依《药事法》处以20~500万元罚锾。民众若对药品有疑虑,应尽速回诊与医师讨论换药。食药署表示,国内除「脉优锭」外,仍有27张相同药品许可证,民众不至于无药可用。

晖致医药回应,该消费者希望透过第3单位检验,不愿提供药品。目前没有其他产品出现类似的情形,呼吁消费者能提供此药,以利化验,及早厘清异物内容。

食药署药品组科长洪国登表示,「脉优锭5毫克」为处方药,主成分为Amlodipine besylate,用于高血压、心绞痛治疗。消基会去年底曾召开记者会,爆料药品混入铁丝,因某消费者有剥半吃的习惯才发现。

洪国登表示,接获该讯息后,食药署请消基会提供相关资料,并请辉瑞针对关系企业,晖致医药股份有限公司展开调查。经查发现,真正有问题的批号为FR3135,不过场内清查没有类似情形。至于另1批号FT2343,则是一起生产,采不同包装的药品,若是产线有问题,就会有相同风险,因此食药署宣布2批药品一起回收。

据统计,这2批药品的输入量为600万颗。「脉优锭5毫克」占同成份、同剂型、同剂量的药品6成,国内年度用量逾2.1亿颗。洪国登表示,除了这款药,国内相同的药品仍有27张许可证,民众不至于无药可用,若对药品有疑虑,应速回诊与医师讨论换药。

洪国登表示,混入铁丝的情形为该业者首次发生,虽没有发现前述消费者以外的类似事件,但食药署仍决定要求业者下架回收,若业者未在1月29日前完成回收,可依《药事法》第91条,处以20~500万元罚锾。