欧业热拿痛锭「受潮变色」 食药署:8批号3百万颗回收
食药署今公布「欧业热拿痛锭」因有「药品有外观异常情形」,进一步了解是药品受潮变色,从淡黄色变成暗黄色,目前已要求厂商应于109年11月29日前完成回收作业,并缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。
食药署表示,该药品许可证持有厂商为欧业药品股份有限公司(卫署药制字第016373号),主成分为ACETAMINOPHEN ,主要用于退烧、止痛(缓解头痛、牙痛、咽喉痛、关节痛、神经痛、肌肉酸痛、月经痛)等,因药品外观有异常情形须下架,批号包括WD05, WD06, WD18, WD19, WE08, WE09, WE10, WG21共300万颗。
食药署说明,该药品是指示药,厂商从100颗变成大包装,但没有等量使用干燥剂的用量,所以造成药品受潮变色,有影响药效的疑虑,请厂商重新评估包装妥适性,也呼吁各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。