冠脂妥MK479证实亦为假 食药署下令回收「所有批号」
▲食药署长吴秀梅今(7)日亲上火线回应伪药事件。(图/记者严云岑摄)
知名降血脂药物「冠脂妥」伪药风波越演越烈,继批号MV503后,更证实6日爆出的批号MK479亦为伪造。为维护民众用药安全,食药署长吴秀梅在事件爆发多日后,今(7)日终于亲上火线回应仿冒事件,下令阿斯特捷利康公司回收冠脂妥所有批号并进行换货,药厂也保证,已回收的药品不会回到市面。
因应台湾阿斯特捷利康股份有限公司产品冠脂妥(Crestor 10mg)膜衣锭产品遭仿冒事件,食药署与台湾阿斯特捷利康股份有限公司开会协调后,该公司同意进行地区医院、基层医疗院所及药局冠脂妥膜衣锭产品之所有批号全面收回,并进行换货。该公司将于区域医院、医学中心进行全面盘点清查。
食药署自3月2日接获冠脂妥批号为MV503,有假冒品事件,随即针对相关销售通路展开调查,并对产品进行抽样检验,食药署取得关键事证后,已于3月4日将全案移请台湾新北地方法院检察署侦办,经该属侦办后,由同月5日交保2名嫌疑人,同月6日声请羁押2人获准,全案依涉嫌《药事法》第82条,最高处10年以下有期徒刑,得并科新台币1亿元以制造伪药罪侦办。
吴秀梅表示,经调查冠脂妥(Crestor 10mg)膜衣锭另一批号MK479亦有伪药情形,由于无法掌握伪药的确切数量,在维护民众用药安全的前提下,食药署已要求阿斯特捷利康公司收回冠脂妥膜衣锭所有批号产品并进行换货。
▲食药署企科组副组长迟兰慧表示,药厂已保证,经退换药品不会再回到市场。(图/记者严云岑摄)
根据健保署统计,冠脂妥1个月的申报量约20万盒,占据给付金额第一名。食药署企科组副组长迟兰慧表示,上午与阿斯特捷利康协商后,药厂保证目前库存量皆充足,且所有药品都是英国进口的原厂药,都是先打好批号才输入台湾,经退换药品不会再回到市面。
食药署再次呼吁,民众如有用药安全疑虑切勿自行停药,请洽询专业医疗人员,或拨打食药署为民服务专线02-27878200,各大医疗院所或社区药局如有换货相关问题,可拨打阿斯特捷利康公司免付费服务专线0800-888-633洽询。食药署将戮违法行为的稽查,并全力配合地检署调查,守护国人用药安全。
▼食药署长吴秀梅亲上火线回应冠脂妥伪药事件。(影/记者严云岑摄)