日本喇叭牌正露糖衣锭出包 食药署回收37.4万锭约1.1万盒

日本喇叭牌正露糖衣锭出包，食药署宣布启动回收，共37.4万锭，相当于1.1万盒。（食药署提供）

日本家庭常备药出包！许多民众爱用的「喇叭牌正露糖衣锭」，可缓解急性腹泻，但食品药物管理署近日接获日本警讯，该药品的原料药制程与核准不符，共有22批，其中1批已销往台湾，总共37.4万锭，相当于1.1万盒，食药署已于9月27日启动回收。

由台湾大幸药品股份有限公司输入的喇叭牌正露糖衣锭（SEIROGAN TOI A），适应症为缓解轻微或中度急性腹泻，是许多家庭都会常备的药品。食药署副署长陈惠芳表示，该药品为指示用药，今年截至9月在国内已售出约130万锭。

陈惠芳说明，喇叭牌正露糖衣锭共有3个主成分，其中之一为黄柏萃取物；食药署于9月26日接获日本独立行政法人医药品医疗机器综合机构（Pmda）警讯，他们发现有22批号的喇叭牌正露糖衣锭使用的黄柏萃取物，其制造方法和当初查验登记的方法不同，因此立刻要求厂商启动回收，其中有1批已输入台湾。

我国食药署接获日本PMDA警讯后，立即于9月27日启动回收，请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业，立即停止调剂、供应。陈惠芳说明，该批号为41RM2，共计37万4328锭，分别为36锭装（7440盒）及24锭装（4437盒）。

食药署已要求厂商于1个月内完成回收作业，并缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。陈惠芳指出，厂商有义务按照查验登记的方式制造药品，如有需要变更，应由原厂向日本主管单位申请。