致癌胃药风波再起? 去年「白名单」悦拟停膜衣锭720万颗须回收

▲悦拟停膜衣锭150毫克。(图/取自食药网站

记者严云岑台北报导

去年致癌胃药风波中,被列为白名单的「悦拟停膜衣锭150毫克」,近期自主检验发现原料药雷尼替丁」中NDMA含量超标,10批号、720万颗药品需在1个月内完成下架。食药署表示,近期各大药厂检验陆续出炉,未来恐有更多药品需自主回收。

NDMA是「N-亚硝基二甲胺」简称,具有动物致癌性,2018年使用到沙坦类原料药的高血压药,数度被检出此成分,2019年国际大厂胃药「善胃得」使用的原料药「雷尼替丁」(ranitidine)也被验出微量NDMA,事件爆出后,台湾有38款药品遭预防性下架,检验合格者,才能放进恢复供应的白名单,「悦拟停膜衣锭150毫克」也在其中。

不过,国际研究发现,雷尼替丁存在药品成分中越久,越容易释放大量NDMA。因此,食药署5月起要求使用该成分的药厂,进行自主检验,首波检验结果出炉。食药署18日也在「药品回收专区公告,要求业者对超标的10批号产品自主回收下架。

依据食药署公告,需回收的批号包括:E720058、E720059、E720060、E720061、E720062、E720063、E720109、E720116、E720119、E720120。

食药署表示,雷尼替丁成分主要用于适用于十二指肠溃疡良性胃溃疡边缘性消化性溃疡、回流食道炎高浓度胃酸分泌症候群,切勿自行任意停药。倘对用药有疑虑者,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。也请各医疗院所药商药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。

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