胃药含致癌物清单出炉！23款不合格 「吉胃福适」回收后全面停售
胃药使用的雷尼替丁（ranitidine）原料药被验出致癌物「N-亚硝基二甲胺（NDMA）」，食药署要求使用到相关原料药的38款药品，在10月18日提交检验报告。今（19）日清单公布，有15项、287批药品提出检验合格证明，得恢复销售；23项、420批则应在1个月内完成回收，其中国人爱用的「吉胃福适治溃定」也在清单内。
▲吉胃福适治溃定日一膜衣锭300毫克全面自主回收。（图／取自食药署网站）
食药署药品组副组长吴明美表示，雷尼替丁成份胃药在治疗胃溃疡、十二指肠溃疡用量占比约3成，吉胃福适治溃定为指示用药，虽有部分批号检验合格，但药厂南光化学基于用药安全考量，在与食药署讨论后，决定全面自主回收。
根据业者初步统计，预计回收3至4万盒，未来吉胃福适将不再上架，全面改由「吉适治溃定」取代。而吉适治溃定此次也有7批号验出为量超标，将于11月18日前完成回收下架。
吴明美表示，胃药验出NDMA不纯物后，台湾是采与去年高血压药事件相同的严格标准，亦即每天摄取量不得超过96ng，以一颗药品300毫克计算，只要验出0.3ppm就超标，目前只有台湾与日本采行该标准。
吴明美说，不纯物事件爆发后，台湾厂商都十分配合自主检验，部分业者一得知含量超标，就决定自主下架。此次风波源头GSK药厂，也在9月底针对「善胃得注射液25毫克/毫升」启动全球回收，「安保胃膜衣锭150公丝」、国产「寿元瑞宁25毫克/毫升注射液」也随后跟进。
截至今日，信东药厂生产的「胃溃安膜衣锭75毫克」、与「”信东" 利尔锭膜衣锭150公丝」，以及培力药品生产的「培力"胃佳宁锭150毫克」尚未表态是否自主回收，食药署已要求在11月18日前完成回收作业。吴明美提醒，若未依规定完成回收，将可依《药事法》处3万至200万元罚锾。
▲需启动回收的23款含ranitidine成分胃药清单之一。（图／食药署提供）点图可放大
▲需启动回收的23款含ranitidine成分胃药清单之二。（图／食药署提供）点图可放大
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