原厂通知回收! 「善胃得注射液」等2款胃药不再上架

▲「善胃得注射液」等2款胃药不再上架!(图/翻摄食药网站

记者严云岑台北报导

38款胃药使用的原料药被爆出致癌疑虑,遭食药署预防性下架,而整起事件源头葛兰素史克(GSK)药厂,已决定将输入的「善胃得注射液25毫克/毫升」自主下架回收,并通知另一家输入业者鸿汶医药实业有限公司,将「安保胃膜衣锭150公丝」自行下架。

「善胃得」使用的雷尼替丁原料药,日前被美国验出微量不纯物「N-亚硝基二甲胺(NDMA)」,具有动物致癌性原厂除在9月23日宣布全球暂停出货外,更发函给台湾分公司,要求配合全面下架回收。

食药署科长洪国登表示,2款药品的回收作业预计在1个月内完成,厂商也无需在10月18日前缴交检验报告。不过,为了保障国人用药安全性,食药署仍会要求厂商,在完成回收作业后缴交报告,提出预防矫正措施内容仍须附上检验结果,否则将持续禁卖。

此波含有雷尼替丁的原料药共计38款,截至27日晚间5时止,已有13款药品、共120批检验合格,被食药署列入可重新销售白名单,国人爱用的「吉适治溃定膜衣锭75毫克」与「吉适治溃定加强膜衣锭150毫克」皆上榜。至于2款自主回收药品,洪国登表示,目前市面上已无流通,对民众并无影响